GIF wstrzymał obrót serii leków włoskiej firmy

05.08.2017 09:34

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował w piątek o wstrzymaniu obrotu serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Według Włoskiej Agencji Lekowej może nie spełniać on wymagań jakościowych.

GIF wstrzymał obrót serii leków włoskiej firmy

fot. Pixabay

Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością, np. osób z nowotworem, ciężkim stanem zapalnym lub AIDS.

Decyzja o wstrzymaniu obrotu zapadła na spotkaniu, do którego doszło piątek w Ministerstwie Zdrowia. Udział w nim wzięli wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową Marcin Czech, przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz konsultanci krajowi w dziedzinie chorób zakaźnych i w dziedzinie hematologii.

Jedziesz na egzotyczne wakacje? Jakie choroby grożą turystom w tropikach?

Jak czytamy w komunikacie MZ nadesłanym PAP, spotkanie miało charakter prewencyjny, aby "na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej", co - jak zapewnia ministerstwo - prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest póki co niewielkie.

"Jednoznacznych wyników możemy się spodziewać na początku przyszłego tygodnia. Postępujemy zgodnie z procedurami, w chwili obecnej Włoska Agencja przeprowadza postępowanie wyjaśniające, sprawa monitorowana jest także przez Europejską Agencją Leków" - napisało MZ w komunikacie.

Włoska Agencja Lekowa nadała produktowi II klasę wady jakościowej, a więc niezagrażającą życiu pacjentów.

RadioZET.pl/PAP/DG