Przerywa atak migreny w 2 godziny. Jest decyzja UE ws. znanego leku
Komisja Europejska zatwierdziła nowe wskazanie dla leku Aquipta (atogepant), dopuszczając go do doraźnego leczenia napadów migreny u dorosłych. Oznacza to, że preparat, który od 2023 r. był stosowany w Unii Europejskiej wyłącznie profilaktycznie, może być teraz przyjmowany również w momencie wystąpienia ataku migreny.
KE rozszerza zastosowanie leku Aquipta
Komisja Europejska rozszerzyła wskazania dla leku Aquipta (atogepant), dopuszczając go do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny u dorosłych. Do tej pory atogepant był stosowany jako środek zapobiegawczy. Wyniki badań klinicznych wskazują, że lek może przynieść ulgę już w ciągu dwóch godzin od przyjęcia, a efekt utrzymuje się nawet do 48 godzin. Decyzja została podjęta na podstawie wyników badania klinicznego III fazy ECLIPSE, które wykazało skuteczność leku w szybkim łagodzeniu bólu migrenowego.
Aquipta została dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej w 2023 roku jako lek zapobiegający migrenie u dorosłych doświadczających co najmniej czterech dni migrenowych miesięcznie. Nowa decyzja Komisji Europejskiej oznacza, że pacjenci będą mogli stosować ten sam preparat również w momencie rozpoczęcia napadu migreny. Według producenta jest to pierwszy lek UE, który posiada wskazania zarówno do profilaktyki migreny, jak i do jej doraźnego leczenia.
Jak atogepant wyłącza ból migrenowy?
Substancją czynną preparatu Aquipta jest atogepant – lek należący do grupy gepantów. Działa poprzez blokowanie receptora dla peptydu CGRP (calcitonin gene-related peptide), który odgrywa kluczową rolę w rozwoju napadu migreny. CGRP jest uwalniany podczas ataku migrenowego i uczestniczy w przekazywaniu sygnałów bólowych oraz procesach zapalnych zachodzących w układzie nerwowym. Hamowanie tego szlaku pozwala ograniczyć rozwój objawów migreny bez wywoływania skurczu naczyń krwionośnych, co odróżnia gepanty od tradycyjnych tryptanów.
Badanie ECLIPSE potwierdziło skuteczność atogepantu
Wyniki badań ECLIPSE fazy III zostały szeroko omówione w "The Lancet" i "Neurology". Na tym etapie oceniano skuteczność i bezpieczeństwo pojedynczej dawki 60 mg atogepantu u osób z migreną z aurą lub bez aury. Badanie wykazało przewagę leku nad placebo. Pacjenci przyjmujący atogepant częściej uzyskiwali całkowite ustąpienie bólu po dwóch godzinach od przyjęcia preparatu. Korzystny efekt utrzymywał się od 2 do 48 godzin po podaniu leku. Badacze odnotowali również poprawę w zakresie najbardziej dokuczliwych objawów towarzyszących migrenie, takich jak nudności, nadwrażliwość na światło oraz nadwrażliwość na dźwięki.
Migrena dotyka milionów osób
Migrena jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych na świecie. Według danych epidemiologicznych dotyka około 14 proc. populacji i znacznie częściej występuje u kobiet. W Polsce z migreną może zmagać się nawet 4 mln osób. Choroba powoduje nie tylko silne bóle głowy, ale także znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie, aktywność zawodową i jakość życia.
Eksperci podkreślają, że rozwój terapii ukierunkowanych na szlak CGRP jest jednym z najważniejszych postępów w leczeniu migreny w ostatnich latach. Rozszerzenie wskazań dla atogepantu może zwiększyć dostęp pacjentów do nowoczesnego leczenia zarówno w profilaktyce, jak i podczas trwającego napadu choroby.
Źródło: Radio ZET/PAP/thelancet.com/ema.europa.eu
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
