GIF natychmiastowo wycofuje produkt leczniczy. "Zagrożenie dla zdrowia lub życia"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obiegu w Polsce partię leku Hemkortin z powodu niezgodności jakościowych. Wykazano nieprawidłowości w zakresie parametru "zawartość siarczanu cynku jednowodnego".
- GIF wycofuje z obrotu w całej Polsce popularny produkt leczniczy
- Inspektorat wskazuje, że partia produktu Hemkortin nie spełnia wymogów jakościowych
- Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności
GIF pilnie wycofuje popularny produkt leczniczy
27 stycznia w wykazie Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (RDG) pojawiła się informacja o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie popularnego produktu leczniczego o nazwie Hemkortin. Szczegółowe parametry wycofanego produktu to:
- Numer serii: E0153
- Data ważności: 2026-07-31
- Pojemność: tuba 30 g.
Jak przekazano w decyzji, wynik badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków wykazał nieprawidłowości w zakresie parametru "zawartość siarczanu cynku jednowodnego". Przesłanką wstrzymania obrotu ww. serii produktu leczniczego jest uzasadnione podejrzenie tego, że nie odpowiada ona ustalonym dla niej wymaganiom jakościowym.
Popularny lek na hemoroidy wycofany
Produkt Hemkortin-HC stosowany jest w celu zmniejszenia obrzęku i stanu zapalnego odbytu, zahamowania krwawienia i przeciwdziałania świądowi. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.
"Jakiekolwiek ich przekroczenie [parametrów specyfikacji jakościowej — przyp. rd.] musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów — aż do momentu jednoznacznego zidentyfikowania powodu powstania odchylenia i udowodnienia, że nie stanowi ono takiego zagrożenia" — czytamy w komunikacie.
Źródło: Radio ZET/GIF/RDG
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
