GIF wycofuje lek stosowany w szpitalach. "Niepokojące reakcje" u pacjentów
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o natychmiastowym wycofaniu serii popularnego leku stosowanego w polskich szpitalach. Jak wyjaśniono, przyczyną jest zaobserwowanie niepokojących reakcji u pacjentów. Chodzi o jedną serię produktu.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Co było powodem wycofania leku Poliparin.
- Jakie nieprawidłowe reakcje zaobserwowano u pacjentów zażywających lek.
- Jakie jest zastosowanie leku Poliparin.
- Która seria Poliparin została wycofana z rynku.
GIF wycofuje Poliparin. Szczegóły decyzji
W środę 19 listopada GIF ogłosił decyzję o natychmiastowym leku Poliparin. Zgłoszenie pochodziło bezpośrednio od szpitala, które zaobserwowało nieprawidłowe reakcje u kilku pacjentów. Decyzja GIF zapadła po przeprowadzeniu pełnej procedury wyjaśniającej, z udziałem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Jak czytamy, u pacjentów po zastosowaniu preparatu zaobserwowano zjawisko “wykrzepiania zwojowego”. To groźny stan, w którym dochodzi do patologicznego tworzenia się licznych drobnych zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, co prowadzi do uszkodzenia narządów i jednocześnie zużycia czynników krzepnięcia, co z kolei wywołuje krwawienia.
Poliparin. Co to za lek i kiedy się go stosuje?
Głównym składnikiem leku Poliparin jest heparyna – stosuje się ją w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy (np. żył głębokich), w zatorowości płucnej, przy zabiegach chirurgicznych, w czasie dializ, itp.
Poniżej podajemy szczegóły dotyczące wycofanego leku:
- nazwa: POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 fiolka,
- seria numer E38310003A,
- termin ważności 31.08.2026;
- podmiot odpowiedzialny: Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;
Lek został dopuszczony do obrotu na podstawie zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2024 r., nr DOP/01482/24.
Jak podano w uzasadnieniu, ryzyko dla zdrowia pacjentów jest „oczywiste” - zwłaszcza w przypadku leku stosowanego w sytuacjach klinicznych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: Radio ZET/gp.pl/gov.pl
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
