Preparat na sen wycofany z Polski. „Był sprzedawany jako suplement diety”
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu konkretnego preparatu. Produkt nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy, ale mimo to jego prezentacja i właściwości farmakologiczne sugerowały działanie lecznicze.
Preparat z melatoniną wycofany. GIF dopatrzył się nieprawidłowości
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, z którym bezwzględnie powinni zapoznać się konsumenci. Tym razem chodzi o preparat na sen. Produkt, który nosi nazwę „Zaśnik” został wycofany z obrotu na terenie Polski. Decyzji nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego „Zaśnik” został wycofany? To preparat oferowany w postaci dyfuzora, a więc urządzenia do aromaterapii. Jego skład opiera się na melatoninie – popularnej substancji czynnej, która ma zastosowanie w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w naszym kraju bez recepty. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zwrócił jednak uwagę na ważną kwestię. Mimo że „Zaśnik” spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, nigdy nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy. Tymczasem prezentacja produktu oraz jego właściwości farmakologicznych sugeruje działanie lecznicze. To może być mylące dla klientów i jest niezgodne z obowiązującymi w Polsce przepisami.
„Przedmiotowy produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem był on sprzedawany jako suplement diety” – wyjaśnił GIF w komunikacie. To oznacza, że „Zaśnik”, stanowi produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, który jednak został do obrotu wprowadzony.
GIF zaapelował do konsumentów. Powinni mieć to na uwadze
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w komunikacie zwrócił się do konsumentów. Podkreślił, jak ważne jest, by zażywać lekarstwa i stosować produkty zakupione w odpowiedni sposób. Dzięki temu konsumenci mają pewność, że przyjmują preparaty przebadane i dopuszczone do obrotu – to podstawowa zasada bezpieczeństwa poszczególnych terapii.
„Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach” – wyjaśnił GIF.
Źródło: Radio ZET/GIF
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
