Znane zioła na uspokojenie wycofane z aptek. GIF ostrzega
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o natychmiastowym wycofaniu z obrotu trzech serii popularnego produktu leczniczego Korzeń Kozłka (Valerianae radix). Stwierdzono niezgodności jakościowe w zakresie zawartości substancji czynnych, które mogą wpłynąć na skuteczność działania preparatu.
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił wycofanie z obrotu trzech serii produktu leczniczego Korzeń Kozłka (Valerianae radix).
- W badaniach stwierdzono zaniżone wartości jednej z substancji.
- Czy zioła są niebezpieczne dla pacjentów?
GIF wycofuje lek na uspokojenie
Korzeń Kozłka (Valerianae radix), popularnie zwany walerianą, jest rośliną leczniczą, której korzeń ma działanie uspokajające i ułatwia zasypianie. Waleriana może pomóc w rozluźnieniu mięśni, co jest szczególnie pomocne przy problemach z bezsennością wywołanych napięciami. Zioła te można bez problemu kupić w aptece. Teraz należy zachować ostrożność i sprawdzić, czy przypadkiem nie mamy ziół w domu.
GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju trzech serii produktu leczniczego Korzeń Kozłka (Valerianae radix), zioła do zaparzania, opakowanie 50 g.
Decyzja GIF dotyczy serii:
- 516.2024 (termin ważności: 06.2025),
- 602.2024 (termin ważności: 07.2025),
- 813.2024 (termin ważności: 10.2025).
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. z siedzibą w Gostyniu. Zakaz sprzedaży obejmuje serie z terminami ważności do października 2025 roku.
Jak podano w komunikacie, decyzja została podjęta po otrzymaniu informacji o niezgodności jakościowej jednej z wcześniejszych serii produktu (864.2023, termin ważności: 10.2024). W badaniach stabilności wykazano niższą niż wymagana zawartość kwasów seskwiterpenowych w przeliczeniu na kwas walerenowy. Mimo że nie stwierdzono zagrożenia dla zdrowia, GIF uznał, że może istnieć ryzyko dla skuteczności działania produktu.
Źródło: Radio ZET/rdg.ezdrowie.gov.pl
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET