Seria Apapu Extra wycofana z aptek. Lek może być niebezpieczny
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat. Poinformowano w nim o wycofaniu z obiegu serii bardzo popularnego leku. GIF nadał decyzji rygor natychmiastowy, powołując się na konieczność ochrony zdrowia i życia ludzi. Warto zapoznać się ze szczegółami, by uniknąć niebezpieczeństwa.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał serię leku.
- Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
- Stwierdzona niezgodność w postaci obecności ciała obcego w tabletkach.
Seria leku została wycofana. Należy uważać
Główny Inspektorat Farmaceutyczny sprawuje nadzór i kontrolę nad wytwarzaniem i obrotem leków. W konsekwencji dba o bezpieczeństwo pacjentów. GIF wydał komunikat, w którym ostrzegł Polaków przed serią bardzo popularnego leku. W konkretnych opakowaniach Apapu Extra wykryto poważne nieprawidłowości. GIS zakazał wprowadzania do obrotu wskazanej partii produktu leczniczego, a decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności. Zaznaczono, że podjęcie błyskawicznych działań było konieczne ze względu na „ochronę zdrowia lub życia ludzkiego”.
Dlaczego lek został wycofany? GIF poinformował o zanieczyszczeniu produktu „ciałem obcym”. Miało do niego dojść w czasie produkcji. „Stwierdzona niezgodność w postaci obecności ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego” – wytłumaczył GIF.
Konsumenci, którzy chcą sprawdzić, czy lek, który posiadają, został wycofany, powinni posłużyć się poniższymi informacjami.
- Nazwa leku: Apap Extra (Paracetamolum + Coffeinum) 500 mg + 65 mg
- W zakresie serii: numer U1508501
- Termin ważności: 10.2027
- Podmiot odpowiedzialny: "US PHARMACIA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą we Wrocławiu
GIF uspokaja. Komunikat dotyczy tylko wskazanej serii
Produkt leczniczy Apap Extra jest w Polsce bardzo popularny. Służy do łagodzenia bólu i ma działanie przeciwgorączkowe. Znajduje się w domowych apteczkach wielu Polaków.
Pacjenci nie powinni zażywać produktu leczniczego pochodzącego z serii, wspomnianej w komunikacie. "Na podstawie zapisów z kamer monitoringu potwierdzających brak nieprawidłowości w procesie wykluczono możliwość wystąpienia wady jakościowej w seriach z kampanii Apap Extra, które wytwarzane były przed uszkodzeniem uszczelki zaworu spustowego granulatora" – zauważył jednak GIF.
Źródło: Radio ZET/GIF/TVN24
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
