Trzy ważne leki wycofane z obrotu. GIF ostrzega pacjentów
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzje o wycofaniu z obrotu kilku serii trzech znanych leków: Vendal Retard, Strovas CRT i Euthyrox N 25. Decyzje mają rygor natychmiastowej wykonalności. Do pacjentów zaapelowano, by jak najszybciej zwrócili wskazane serie.
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leków: Vendal Retard E04560, Strovas CRT PTF5991E i Euthyrox N 25 G02PXT z powodu niespełniania wymagań jakościowych.
- Wycofane leki mogą mieć nieodpowiednią zawartość substancji czynnej, co stwarza zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
- Pacjenci powinni zwrócić wycofane leki do aptek i skonsultować się z lekarzem w sprawie nowych recept.
GIF ostrzega przed tymi lekami. Które serie wycofano?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał trzy decyzje wycofujące z obrotu wybrane serie leków Vendal Retard, Strovas CRT i Euthyrox N 25. Chodzi o serie:
- Vendal retard (Morphini hydrochloridum), 10mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, opakowanie 30 tabletek, nr GTIN 05909990743827, w zakresie serii: E04560, termin ważności: 11.2025;
- Storvas CRT (Atorvastatinum), 80 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991042141, w zakresie serii: PTF5991E, termin ważności: 11.2027;
- Euthyrox N 25 (Levothyroxinum natrium) 25 ug, tabletki, opakowanie 100 sztuk, GTIN 05909991051129, w zakresie serii numer G02PXT, termin ważności: 29.02.2028;
Przyczyną wycofania leków są wyniki badań jakościowych, które wykazały, że nie spełniają one wymagań określonych dla tych produktów. Oznacza to, że danym leku (w określonej serii) może brakować odpowiedniej zawartości substancji czynnej.
“Nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego” – podaje GIF.
Wycofany lek Vendal retard pomagał pacjentom onkologicznym
Vendal retard to lek przeciwbólowy zawierający tramadol, stosowany przy umiarkowanym i silnym bólu, m.in. u pacjentów onkologicznych. Strovas CRT zawiera atorwastatynę i służy do obniżania poziomu cholesterolu oraz zmniejszania ryzyka chorób serca. Euthyrox N 25 z lewotyroksyną jest stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy i zaburzeń hormonalnych po usunięciu gruczołu tarczowego.
Wymienione serie leków najlepiej zwrócić do apteki, która ma obowiązek przyjąć wycofany produkt. Pacjent powinien też skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, by ustalić, czym zastąpić dany lek i w razie potrzeby otrzymać nową receptę lub inny preparat o tym samym działaniu. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji medycznej.
Źródło: Radio ZET/mgr.farm/gov.pl
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
