Wycofano lek na grypę i przeziębienie. „Realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów”
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku stosowanego doraźnie w zwalczaniu objawów przeziębienia oraz grypy. W komunikacie zaznaczono, że trzy konkretne serie leku nie spełniły wymagań jakościowych, a w związku z tym przyjmowanie ich może stanowić "realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów”. O jaki lek chodzi?
Popularny lek wycofany ze sprzedaży. Chodzi o trzy konkretne serie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o zgłoszeniu, które otrzymał od Przedsiębiorstwa Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Informacja dotyczy produktu leczniczego o nazwie Gripblocker Express. To lek stosowany doraźnie do leczenia objawów przeziębienia oraz grypy. Gripblocker Express łagodzi takie dolegliwości jak zapchany nos czy suchy kaszel. Pomaga zwalczyć także gorączkę.
Firma w komunikacie skierowanym do GIF-u zarekomendowała wycofanie trzech serii leku. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął taką decyzję. Stwierdził bowiem, że w wyniku konkretnego błędu produkt nie spełnia wymagań jakościowych, a to wiąże się z realnym zagrożeniem zdrowia pacjentów.
Produkt, którego dotyczy komunikat to: GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg).Lek ma postać kapsułek miękkich, opakowanie zawiera 20 kapsułek,(GTIN 05909991187392). Podmiot odpowiedzialny za produkt leczniczy to: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Serie, których dotyczy komunikat mają kolejno numery: 040623 (termin ważności: 05.2025), 050623 (termin ważności: 05.2025), 060623 (termin ważności: 05.2025).
Dlaczego lek został wycofany ze sprzedaży. GIF poinformował o przyczynie
W komunikacie zaznaczono, że produkt musi zostać wycofany ze sprzedaży, ponieważ nie spełnił wymagań jakościowych. Okazuje się, że zawiodły szwy otoczki żelatynowej miękkiej. „W wyniku postępowania wyjaśniającego wytwórca zidentyfikował przyczynę powstania opisanej powyżej wady jakościowej jako zastosowanie do produkcji produktu leczniczego kapsułkarki, która formuje nieznacznie słabszy szew w porównaniu z innymi stosowanymi dotychczas do przedmiotowego produktu kapsułkarkami w połączeniu z rozregulowaniem tej kapsułkarki w trakcie pracy” – wyjaśniono.
Zbyt słaby szew może doprowadzić do wycieku leku, a to – jak podkreśla GIF – wiążę się to z "realnym zagrożeniem dla zdrowia pacjentów”. Wspominane zagrożenie wynika „z braku właściwej jakości analizowanego produktu leczniczego”. Wyciek leku może doprowadzić między innymi do nieprzyjęcia przez pacjentów zalecanej, a więc pełnej dawki. Taka sytuacja doprowadziłaby do osłabionego działania produktu leczniczego i braku pożądanego rezultatu – wyjaśnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Źródło: Radio ZET/Główny Inspektorat Farmaceutyczny/Rynek Zdrowia
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET