Powstała polska odpowiedź na Ozempic. Reduzek przeszedł ważny test
Polska firma farmaceutyczna Celon Pharma zakończyła ważne badanie Reduzka - odpowiednika Ozempicu i Wegovy. Wyniki potwierdziły jego biorównoważność z popularnymi lekami, co oznacza, że zawarty w nim semaglutyd jest wchłaniany przez organizm w porównywalny sposób. To ważny krok na drodze do wprowadzenia polskiego zamiennika na rynek.
Reduzek ma być polskim odpowiednikiem Ozempicu i Wegovy
Polska firma farmaceutyczna Celon Pharma poinformowała o wynikach badania Reduzka, który ma być generycznym odpowiednikiem dwóch leków Novo Nordisk zawierających semaglutyd - Ozempicu stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz Wegovy przeznaczonego do leczenia otyłości i nadwagi u określonych grup pacjentów.
Preparat przetestowano w Kanadzie na 91 zdrowych ochotnikach. Uczestnikom podano podskórnie dawkę 0,5 mg Reduzka, a następnie sprawdzono, jak jest wchłaniany przez organizm w porównaniu z lekami referencyjnymi. Badanie wykazało biorównoważność Reduzka z Ozempikiem i Wegovy.
Oznacza to, że semaglutyd z polskiego odpowiednika był wchłaniany przez organizm z porównywalną szybkością i w porównywalnym stopniu. Wszystkie trzy preparaty zawierają semaglutyd, należący do agonistów receptora GLP-1. Substancja ta m.in. pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, zmniejsza apetyt i zwiększa uczucie sytości.
Reduzek będzie dostępny w postaci wielodawkowego pena do wstrzyknięć podskórnych. Celon Pharma rozwija preparat zarówno w dawkach przeznaczonych do leczenia cukrzycy typu 2, jak i leczenia otyłości oraz kontroli masy ciała.
Reduzek coraz bliżej wejścia na rynek
Po potwierdzeniu biorównoważności kolejnym etapem będzie procedura rejestracyjna i uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu. W przypadku leku generycznego nie trzeba jednak powtarzać całego programu badań klinicznych przeprowadzonych wcześniej dla leku oryginalnego. Celon Pharma podkreśla, że uzyskane wyniki można odnieść także do pozostałych dawek preparatu. Spółka określa je jako istotny krok w strategii wprowadzania Reduzka na światowe rynki.
Prace nad komercjalizacją już trwają. W czerwcu firma podpisała umowę z partnerem, który ma odpowiadać m.in. za rejestrację i wprowadzenie preparatu do sprzedaży na wybranych rynkach państw Zatoki Perskiej.
Celon Pharma inwestuje również w uruchomienie produkcji semaglutydu. Na budowę zdolności produkcyjnych w zakładzie na Słowacji pozyskała finansowanie do 23 mln euro z Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju. Spółka nie podała dotąd przewidywanej daty wprowadzenia Reduzka do sprzedaży w Polsce.
Źródło: Radio ZET
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
