Witamina C wycofana przez GIF. Zauważono brunatne plamki
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o natychmiastowym wycofaniu z obrotu konkretnej serii Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum). Stwierdzono, że wygląd zewnętrzny produktu nie jest właściwy, a to może powodować problemy ze stabilnością. Preparatu, w trosce o zdrowie, nie należy spożywać.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Jakie są przyczyny wycofania preparatu Vitamina C Synteza z aptek.
- Co wykryto podczas badań stabilności produktu Vitamina C Synteza.
- Dlaczego preparat Vitamina C Synteza może być zagrożeniem dla zdrowia.
- Która seria Vitaminy C Synteza została wycofana z obrotu.
Preparat wycofany z aptek. Zauważono „brunatne plamki”
Warto śledzić komunikaty, które publikuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny. To centralny organ administracji rządowej odpowiedzialnym za nadzór nad rynkiem farmaceutycznym w Polsce. GIF czuwa nad jakością leków i wyrobów medycznych. Jeśli dostrzeże jakiekolwiek nieprawidłowości, natychmiast interweniuje. Priorytetem dla tego organu jest bezpieczeństwo pacjentów.
GIF zadecydował o natychmiastowym wycofaniu ze wszystkich polskich aptek konkretnej serii preparatu: Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum). Zaznaczono, że powodem jest wykrycie wady jakościowej. Nieprawidłowość została wykryta podczas badań stabilności, które prowadzone były przez trzy miesiąc w warunkach określonych w dokumentacji rejestracyjnej. Po tym czasie na kapsułkach zauważono brunatne plamki niewiadomego pochodzenia. Uznano, że produkt nie można uznać za stabilny, bo nie spełnia wymagań dotyczących wyglądu zewnętrznego.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreślił, że preparat może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia. Właśnie dlatego nie powinien być dalej dostępny na rynku. Podmiot odpowiedzialny również zarekomendował wycofanie wadliwej partii z obrotu. GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Oto szczegóły dotyczące wycofanego produktu. Nie spożywaj go
Preparat Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum) bywa stosowany w różnych sytuacjach. Przede wszystkim przy niedoborze witaminy C lub zwiększonym zapotrzebowaniu na nią, a także jako wsparcie przy osłabionej odporności, infekcjach. W okresie jesienno-zimowym rośnie zapotrzebowanie na tego typu leki, więc to, by komunikat GIF dotarł do jak największej liczny osób, jest bardzo ważne.
Decyzja dotyczy produktu leczniczego: Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum) o pojemności 500 mg. Opakowania o numerze serii 010725 i terminie ważności 31.07.2027, oznaczone kodem GTIN 05909990667215 zawierają po 10 twardych kapsułek. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to: 6672.
Źródło: Radio ZET/GIF
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
