Novo Nordisk przetestował semaglutyd u dzieci. Efekt aż u 40 proc. badanych
Novo Nordisk, producent leków Ozempic i Wegovy, przedstawił wyniki badania semaglutydu u dzieci w wieku od 6 do 11 lat chorujących na otyłość. Po 68 tygodniach ponad 40 proc. uczestników przyjmujących lek nie spełniało już kryteriów otyłości.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Jak semaglutyd zadziałał w badaniu z udziałem dzieci od 6 do 11 lat.
- Ile dzieci po 68 tygodniach terapii znalazło się poniżej progu otyłości.
- Czy obecnie semaglutyd jest już dopuszczony do leczenia otyłości u dzieci.
Novo Nordisk testuje semaglutyd u otyłych dzieci
Duńska firma Novo Nordisk, stojąca za sukcesem leków Ozempic i Wegovy, bada możliwość stosowania semaglutydu u coraz młodszych pacjentów. Substancję początkowo wykorzystywano przede wszystkim w leczeniu cukrzycy typu 2, ale światową popularność zyskała dzięki wpływowi na masę ciała. Novo Nordisk stosuje ją m.in. w Ozempicu, przeznaczonym do leczenia cukrzycy, oraz w Wegovy, zarejestrowanym do leczenia otyłości. Teraz producent przedstawił pierwsze wyniki badania III fazy STEP Young z udziałem dzieci poniżej 12. roku życia.
Cztery na dziesięcioro dzieci poniżej progu otyłości
W badaniu uczestniczyło 165 dzieci w wieku od 6 do 11 lat. Ponad 85 proc. z nich miało na początku otyłość II lub III stopnia, czyli jej ciężką postać. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej semaglutyd albo placebo. Ani dzieci i ich opiekunowie, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje lek.
Preparat podawano w zastrzyku raz w tygodniu. Maksymalna dawka wynosiła 1,7 mg lub 2,4 mg i zależała od masy ciała dziecka. Jednocześnie wszyscy uczestnicy - również przyjmujący placebo - stosowali dietę o obniżonej kaloryczności i mieli zwiększyć aktywność fizyczną.
Po 68 tygodniach 40,4 proc. dzieci przyjmujących semaglutyd miało BMI poniżej progu wyznaczającego otyłość. Oznacza to, że według odpowiednich dla wieku i płci siatek centylowych CDC ich masa ciała mieściła się już w kategorii nadwagi albo prawidłowej masy ciała. W grupie placebo takiego wyniku nie osiągnęło żadne dziecko. Obliczenia te oparto jednak na założeniu, że uczestnicy przyjmowali lek zgodnie z planem badania.
Wynik nie oznacza jednak, że otyłość została wyleczona - BMI oceniono podczas trwającej terapii, w 68. tygodniu badania. Duński koncern nie przedstawił na razie danych pokazujących, czy efekt utrzyma się po odstawieniu leku, ani nie podała jeszcze, o ile średnio zmniejszyło się BMI w obu grupach.
Na pełne wyniki trzeba poczekać
Według producenta bezpieczeństwo i tolerancja semaglutydu były podobne jak we wcześniejszych badaniach z udziałem nastolatków i dorosłych. Nie stwierdzono również nowych zagrożeń dotyczących wzrostu ani dojrzewania dzieci. Firma nie podała jednak szczegółowych danych o działaniach niepożądanych ani liczbie uczestników, którzy przerwali terapię.
Szczegółowe wyniki badania mają zostać zaprezentowane w listopadzie podczas konferencji ObesityWeek 2026 w Waszyngtonie.
Obecnie semaglutyd jest dopuszczony do leczenia otyłości u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, której masa ciała przekracza 60 kg. Wyniki badania STEP Young mogą stać się podstawą wniosku o rozszerzenie wskazania na młodsze dzieci.
Źródło: Radio ZET/Reuters/novonordisk.com
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
