Pilna decyzja GIF ws. leku przeciwdepresyjnego. Wadliwa seria trafiła do aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całej Polsce serię popularnego leku stosowanego w leczeniu depresji. Pacjenci przyjmujący preparat powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu, ale nie odstawiać leku samodzielnie.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Którą serię leku przeciwdepresyjnego z fluoksetyną wycofał GIF.
- Jaką wadę wykryto w kapsułkach.
- Co powinien zrobić pacjent posiadający lek z wycofanej serii.
GIF wycofał serię leku z fluoksetyną
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy jednej serii Fluoksetyny EGIS 10 mg w opakowaniach po 28 kapsułek, leku na receptę stosowanego m.in. w leczeniu depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz bulimii. Inspektorat wycofał preparat z aptek i hurtowni w całej Polsce oraz zakazał dalszego wprowadzania do sprzedaży. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Dane wycofanej serii to:
- nazwa: Fluoksetyna EGIS 10 mg 28 kapsułek;
- numer serii: 4914A0125;
- termin ważności: 01.2028;
- kod GTIN: 05909990813438.
W kapsułkach może być za mało substancji czynnej
Nieprawidłowość wykryto podczas badania stabilności leku. Producent ustalił, że część kapsułek mogła zostać niedostatecznie napełniona podczas produkcji. Według firmy różnica w zawartości substancji czynnej nie powinna mieć znaczenia klinicznego. GIF uznał jednak, że mniejsza zawartość substancji czynnej może oznaczać słabsze działanie leku, dlatego wycofał całą serię.
Pacjenci, którzy przyjmują preparat, powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu. Jeżeli widnieje na nim 4914A0125, należy skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem i ustalić, jak kontynuować terapię. Nie należy samodzielnie odstawiać leku ani zmieniać jego dawki.
Źródło: Radio ZET/gov.pl/gif
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
