GIF wycofuje popularny żel. Sprawdź, czy nie masz go w apteczce
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży z rygorem natychmiastowej wykonalności popularnego preparatu leczniczego pod nazwą Reparil Gel N. W produkcie wykryto wadę jakościową. Chodzi o konkretne partie wyrobu.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Jakie partie Reparil Gel N są wycofane przez GIF.
- Co jest przyczyną wycofania Reparil Gel N z rynku.
- Dlaczego wycofanie Reparil Gel N może stanowić zagrożenie dla pacjentów.
Jaki produkt wycofuje GIF?
GIF poinformował o wycofaniu produktu Reparil Gel N (Escinum + Diethylamini salicylas), żel, (10 mg + 50 mg)/g, opakowanie 1 tuba 40 g. Preparat jest wycofany w obrotu a terenie całego raju, a dodatkowo zakazane jest jego wprowadzanie do obrotu. Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy dwóch partii wyrobu, oznaczonych GTIN 05909990116614, w zakresie następujących serii:
- numer serii: D2102021, termin ważności: 03.2026;
- numer serii: D2100538, termin ważności: 03.2026.
Podmiotem odpowiedzialnym za wycofany produkt jest Cooper Consumer Health B.V. z siedzibą w Diemen w Holandii.
Co jest powodem wycofania Reparil Gel N?
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że powodem wycofania Reparil Gel N jest wada jakościowa. "Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu limitu zarejestrowanej specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość aescinolu w długoterminowym badaniu stabilności serii D2100376, wykonanym po 24 miesiącach, w zarejestrowanych warunkach przechowywania. Zawartość aescinolu jest wyższa niż zakładają wymagania specyfikacji" — poinformowano w komunikacie. GIF zwraca uwagę, że nie można akceptować w obrocie serii produktów, wobec których brak jest pewności co do stabilności w całym okresie ważności.
W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z możliwości braku zakładanego bezpieczeństwa przedmiotowych serii produktu leczniczego.
Źródło: Radio ZET/GIF
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
![Mężczyzna z wyrazistymi rysami twarzy i wąsami, na tle zielonego krajobrazu.](https://s.eurozet.pl/cbz/2026/10/15/310253e9/2501418-179x101-31aa5cddc2.png "Kadr z filmu "W pustyni i w puszczy"")
