Krople do oczu wycofane z aptek. Wykryto w nich zanieczyszczenia
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat. Zadecydowano o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego przeznaczonego dla alergików. Preparat sprzedawany był w formie kropli. Badania stwierdziły zanieczyszczenia, dlatego produkt nie nadaje się do użytku.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Jaki produkt leczniczy został wycofany z obrotu?
- Dlaczego GIF podjął taką decyzję?
- Czy preparat leczniczy wycofany przez GIF może jeszcze powrócić do aptek?
GIF wycofał z obrotu ten preparat leczniczy. Podano ważny powód
Warto śledzić komunikaty, które pojawiają się na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Sanitarnego. Równie ważne są informacje, które publikuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Często dotyczą one preparatów leczniczych, w których wykryto nieprawidłowości. Tym razem GIF zwrócił uwagę na preparat, który przeznaczony jest dla alergików. Zadecydowano o wstrzymaniu obrotu konkretnego produktu leczniczego – kropli do oczu Clatra, które zawierają substancję czynną bilastynę. Dlaczego?
„Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym” – wyjaśniono w uzasadnieniu. GIF wytłumaczył swoją decyzję „ochroną zdrowia i życia pacjentów”. Obce elementy mogą okazać się niebezpieczne dla osób stosujących preparat, dlatego komunikatu GIF nie warto lekceważyć.
„W 1 na 20 badanych butelek stwierdzono obecność cząstki widocznej okiem nieuzbrojonym, podczas gdy zgodnie z wymaganiami specyfikacji jakościowej, roztwór ten powinien być wolny od cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym” – skonkretyzował GIF.
Koniecznie zapoznaj się ze szczegółami
O jaki konkretnie produkt leczniczy chodzi? W uzasadnieniu czytamy, że to krople do oczu w butelce 5 ml o kodzie GTIN 05909991503352 i nazwie Clatra. Decyzji nadano rygor natychmiastowy, a komunikat dotyczy wszystkich serii leku. Preparat – zgodnie z instrukcją – przeznaczony jest do leczenia objawowego zaburzeń oka związanych z sezonowym zapaleniem spojówek u osób dorosłych. To objawy szczególnie popularne wiosną i latem, w okresie pylenia drzew i traw.
Czy preparat leczniczy, którego dotyczy komunikat, może jeszcze powrócić do sprzedaży? „Przedmiotowa decyzja ma charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenia, na czas przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego” – wytłumaczono u uzasadnieniu.
Źródło: Radio ZET/GIF/Wirtualna Polska
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
