GIF pilnie wycofuje produkt z kapsaicyną. Trafił do obrotu jako kosmetyk
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu ze sprzedaży plastrów rozgrzewających polskiej firmy. Preparat zawierający kapsaicynę był oferowany jako kosmetyk, lecz zdaniem organu spełniał definicję produktu leczniczego i nie powinien być wprowadzany na rynek bez odpowiedniego pozwolenia.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Jaki produkt z kapsaicyną wycofał GIF.
- Dlaczego wycofany produkt nie spełniał kryteriów kosmetyku.
- Czym jest kapsaicyna i jakie ma zastosowanie w farmacji.
GIF wycofuje z obrotu plastry z kapsaicyną
Głównego Inspektorat Farmaceutyczny poinformowal o wycofaniu ze sprzedaży produkt o nazwie Hot Pepper Combo Plus. Plastry rozgrzewające oferowane przez firmę Ntrade sp. z o.o. z siedzibą w Marcinowicach zawierają w składzie kapsaicynę – substancję czynną stosowaną w produktach leczniczych. Według GIF preparat wykazuje właściwości farmakologiczne, a więc spełnia kryteria produktu leczniczego. Tymczasem plastry nie posiadały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jako lek i były oferowany jako kosmetyk. Decyzja została wydana na podstawie przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt powinien zostać niezwłocznie wycofany z rynku.
Produkt leczniczy, a nie nie kosmetyk
GIF przypomina, że jeśli produkt spełnia jednocześnie definicję kosmetyku i produktu leczniczego, zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne. Oznacza to, że taki preparat musi przejść procedurę oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa oraz uzyskać odpowiednie pozwolenie przed wprowadzeniem do sprzedaży. Urząd przypomina również, aby kupować produkty lecznicze wyłącznie w legalnych i autoryzowanych źródłach sprzedaży. Ma to szczególne znaczenie w przypadku preparatów zawierających substancje wykazujące działanie farmakologiczne.
Czym jest kapsaicyna?
Kapsaicyna to naturalny związek chemiczny występujący w papryczkach chili. Odpowiada za charakterystyczne uczucie pieczenia i rozgrzewania. W medycynie jest wykorzystywana m.in. w preparatach stosowanych miejscowo w leczeniu niektórych dolegliwości bólowych, takich jak bóle mięśni czy nerwobóle. Ze względu na swoje działanie farmakologiczne produkty zawierające kapsaicynę w określonych stężeniach mogą podlegać regulacjom dotyczącym produktów leczniczych.
Źródło: Radio ZET/Gov.pl
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET