Wielogenowy test w raku piersi bez refundacji. Ministerstwo tłumaczy decyzję
Test wielogenowy Oncotype DX nie będzie refundowany - poinformowało Ministerstwo Zdrowia podczas posiedzenia sejmowej podkomisji zdrowia. Na finansowanie badań czekały pacjentki z wczesnym, hormonozależnym rakiem piersi. Testy pomagają ocenić, które z nich mogą odnieść korzyść z chemioterapii, a u których można z niej zrezygnować.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Dlaczego nie będzie refundacji testów wielogenowych dla pacjentek z rakiem piersi.
- Jak testy pomagają ocenić, czy potrzebna jest chemioterapia.
- Dlaczego AOTMiT wydała negatywną rekomendację dla testu Oncotype DX.
Testy wielogenowe dla pacjentek z rakiem piersi bez refundacji
Test wielogenowy Oncotype DX dla pacjentek z rakiem piersi nie zostanie na razie objęty refundacją. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała negatywną rekomendację dotyczącą jego finansowania, wskazując w uzasadnieniu na przeszkody formalno-prawne oraz wysoki koszt badania.
Podczas wtorkowego posiedzenia sejmowej podkomisji zdrowia do rekomendacji odniósł się Dawid Stachurski z Departamentu Analiz i Strategii MZ. Podkreślił, że decyzje refundacyjne muszą uwzględniać efektywność kosztową oraz ograniczenia budżetowe płatnika publicznego.
- Negatywna opinia AOTMiT nie oznacza jednak całkowitego i definitywnego zamknięcia tematu testów wielogenowych w przyszłości - zaznaczył.
Testy wielogenowe pomagają ocenić, które pacjentki mogą odnieść korzyść z chemioterapii, a u których można z niej zrezygnować i uniknąć działań niepożądanych. Według raportu przygotowanego przez Instytut Ochrony Zdrowia wraz z Fundacją OnkoCafe - Razem Lepiej, Fundacją OmeaLife oraz Federacją Stowarzyszeń „Amazonki” skutków ubocznych chemioterapii doświadczyło aż 90 proc. badanych pacjentek.
Negatywna rekomendacja AOTMiT dla testu Oncotype DX
W kwietniu 2026 roku prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydał negatywną rekomendację nr 44/2026 w sprawie zakwalifikowania testu Oncotype DX jako świadczenia gwarantowanego. Badanie służy ocenie korzyści z chemioterapii u pacjentek z wczesnym, hormonozależnym rakiem piersi HR+/HER2−.
Agencja wskazała, że główną przeszkodą w objęciu tego badania finansowaniem publicznym są uwarunkowania formalno-prawne. Proponowany model zakłada wykonywanie kluczowej części procedury w centralnym laboratorium producenta w Stanach Zjednoczonych. Jak argumentowała AOTMiT, podmiot ten działa poza Unią Europejską, przez co nie podlega polskim ani unijnym przepisom dotyczącym medycznych laboratoriów diagnostycznych, kontroli jakości, nadzoru oraz ochrony danych osobowych i praw pacjenta.
Finansowanie testu mogłoby kosztować od 36 do 140 mln zł rocznie
Agencja przedstawiła również szacunki dotyczące kosztów objęcia badania finansowaniem ze środków publicznych. „Oszacowanie skutków finansowych dla płatnika przedstawione przez Agencję wskazuje, że zakwalifikowanie ocenianego świadczenia do wykazu świadczeń gwarantowanych mogłaby wiązać się z dodatkowymi wydatkami rzędu 36-140 mln zł rocznie” - podała AOTMiT.
Jednocześnie zaznaczyła, że prognozy są obarczone istotną niepewnością. Wynika ona z założeń dotyczących liczby pacjentek kwalifikujących się do testu oraz trudności w oszacowaniu kosztów chemioterapii stosowanej u chorych, które nie odniosłyby z niej korzyści.
Źródło: Radio ZET/PAP
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
