Kosmetyk do paznokci znika z drogerii. GIF nakazał pilne wycofanie
Główny Inspektor Farmaceutyczny w trybie pilnym wycofał z obrotu preparat do pielęgnacji paznokci. Można go było kupić m.in. w popularnych drogeriach i sklepach internetowych. GIF stwierdził jednak, że produkt był sprzedawany jako kosmetyk, choć zgodnie z przepisami powinien być traktowany jak lek.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Dlaczego GIF wycofał Zeopirox Tinkture ze sprzedaży.
- Co zawiera wycofany preparat do paznokci.
- Dlaczego preparat nie może być sprzedawany jako kosmetyk.
GIF pilnie wycofuje popularny preparat do paznokci
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu Zeopirox Tinkture 10 ml firmy Popławska Group. Preparat był sprzedawany jako kosmetyk do pielęgnacji paznokci i można go było kupić m.in. w drogeriach oraz sklepach internetowych.
GIF uznał jednak, że produkt spełnia kryteria produktu leczniczego, ponieważ zawiera cyklopiroks - lek przeciwgrzybiczy stosowany m.in. w leczeniu infekcji skóry i paznokci. Przepisy nie zezwalają na stosowanie go w kosmetykach. Zeopirox Tinkture nie został natomiast dopuszczony do obrotu jako lek, dlatego Inspektor nakazał jego wycofanie z rynku.
Producent przedstawiał go jako kosmetyk do pielęgnacji paznokci
Zeopirox Tinkture był oferowany jako specjalistyczny preparat przeznaczony do codziennej pielęgnacji osłabionych paznokci, w szczególności tych z oznakami przesuszenia, nierówną strukturą czy pogorszoną kondycją.
Cyklopiroks był przedstawiany jako składnik o właściwościach ochronnych i pielęgnacyjnych. Tymczasem GIF wskazał, że produkt ze względu na właściwości farmakologiczne spełnia definicję produktu leczniczego.
To istotna różnica. Leki przed dopuszczeniem do sprzedaży muszą przejść procedurę rejestracyjną i zostać ocenione m.in. pod względem bezpieczeństwa stosowania. Zeopirox Tinkture takiego dopuszczenia jako produkt leczniczy nie uzyskał.
Preparat musi natychmiast zniknąć ze sprzedaży
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Zeopirox Tinkture nie może być już legalnie sprzedawany m.in. w drogeriach, hurtowniach kosmetycznych i sklepach internetowych. Nie może być również stosowany w gabinetach podologicznych.
GIF przypomina, że do sprzedaży mogą trafiać wyłącznie produkty lecznicze, które zostały dopuszczone do obrotu i pozytywnie ocenione w procesie rejestracji. Ma to zapewnić m.in. ocenę bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwe oznakowanie produktu.
Źródło: Radio ZET/gov.pl/gif
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET