Nadzieja dla pacjentów z glejakiem. Lek może być refundowany już w 2027 roku
Pacjenci z glejakiem II stopnia mogą zyskać dostęp do nowej terapii finansowanej ze środków publicznych. Chodzi o worasydenib - lek w tabletkach, który opóźnia postęp choroby u osób z określonymi mutacjami genetycznymi. Jest szansa, że będzie refundowany już od początku 2027 roku.
Z tego artykułu dowiesz się:
- Kiedy będzie refundowany worasydenib.
- Jak worasydenib opóźnia postęp glejaka.
- Dla których pacjentów z glejakiem jest worasydenib.
Lek na glejaka może być refundowany od początku 2027 roku
Worasydenib może poszerzyć możliwości leczenia części pacjentów z glejakiem. Terapia uzyskała pozytywną opinię Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Jest również propozycja utworzenia programu lekowego, który umożliwiłby finansowanie leczenia ze środków publicznych.
- Jest też propozycja utworzenia programu lekowego; mamy zatem nadzieję, że będzie on refundowany z budżetu od początku 2027 r. Wydaje się, że wszystko jest na ostatniej prostej, dla naszych pacjentów to dobra wiadomość - powiedział prof. Radosław Rola, kierownik Oddziału Neurochirurgii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie i konsultant wojewódzki w dziedzinie neurochirurgii.
Worasydenib znalazł się już na opublikowanej przez Ministerstwo Zdrowia liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności. Resort udostępnił również opisy proponowanych programów lekowych.
Dla których pacjentów z glejakiem jest worasydenib?
Lek, dostępny pod nazwą handlową Voranigo, jest terapią ukierunkowaną molekularnie. Blokuje działanie nieprawidłowych białek IDH1 i IDH2, związanych z rozwojem nowotworu. Przed rozpoczęciem leczenia trzeba potwierdzić obecność odpowiedniej mutacji w komórkach guza.
W Unii Europejskiej worasydenib został dopuszczony do stosowania samodzielnie, w leczeniu dwóch rodzajów glejaka II stopnia: gwiaździaka i skąpodrzewiaka z mutacją IDH1 R132 lub IDH2 R172, bez istotnego wzmocnienia kontrastowego w badaniu obrazowym. Wskazanie obejmuje dorosłych oraz młodzież od 12. roku życia, o masie ciała co najmniej 40 kg. Terapia jest przeznaczona dla pacjentów, u których dotychczas przeprowadzono jedynie zabieg chirurgiczny i którzy nie wymagają natychmiastowej radioterapii ani chemioterapii. Taką grupę chorych wskazano również na liście Ministerstwa Zdrowia.
Terapia worasydenibem opóźnia postęp choroby
W badaniu klinicznym INDIGO mediana czasu przeżycia bez progresji choroby wyniosła 27,7 miesiąca w grupie otrzymującej worasydenib i 11,1 miesiąca w grupie przyjmującej placebo. Oznacza to dłuższy czas bez pogorszenia choroby, a nie całkowitą długość życia.
Nowsze dane, przedstawione podczas kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Neuroonkologii EANO 2026 w Rzymie, wskazują, że mediana czasu bez progresji choroby sięgnęła 44,1 miesiąca. Obserwacja pacjentów nadal trwa.
Lek przyjmuje się w postaci tabletek. Leczenie wymaga nadzoru lekarza i regularnych kontroli. Europejska Agencja Leków wskazuje, że do najczęstszych działań niepożądanych należą podwyższone stężenia enzymów wątrobowych, zmęczenie i biegunka.
Jak otrzymać lek na glejaka przed refundacją?
Worasydenib jest obecnie dostępny w Polsce w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych. Ta ścieżka umożliwia finansowanie terapii w indywidualnych przypadkach, po spełnieniu wymaganych warunków. Wniosek składa szpital, w którym leczony jest pacjent. Z RDTL mogą korzystać m.in. chorzy, u których wyczerpano dostępne możliwości leczenia finansowanego ze środków publicznych albo występują przeciwwskazania do innych terapii.
Utworzenie programu lekowego umożliwiłoby regularne finansowanie worasydenibu dla pacjentów spełniających kryteria kwalifikacji. Ostateczne zasady dostępu i termin rozpoczęcia refundacji będą zależały od decyzji Ministerstwa Zdrowia.
Źródło: Radio ZET/PAP/ema.europa.eu
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
