Ważny lek na raka wycofany. Co dalej z pacjentami onkologicznymi?
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski serii leku Osporil (Acidum zoledronicum). Przyczyną jest wykrycie wady jakościowej. Osporil stosowany jest głównie w leczeniu onkologicznym.
- GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Osporil.
- Osporil to lek, który zapobiega dolegliwościom i powikłaniom w obrębie układu kostnego.
- Co dalej z pacjentami? Osporil stosowali m.in. chorzy na raka.
Pilny komunikat GIF. Osporil nie spełnia norm dotyczących jakości
Osporil jest lekiem wykorzystywanym w terapii pacjentów z zaawansowanymi chorobami nowotworowymi, które dały przerzuty do kości. Głównym celem terapii jest zapobieganie poważnym powikłaniom, które rozwijają się u takich pacjentów. Lek podawany jest dożylnie. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku.
Decyzja jest skutkiem badania jakościowego, które na zlecenie inspektoratu wykonał NIL (Narodowy Instytut Leków). W badanych próbkach stwierdzono obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w dwóch na dwadzieścia przebadanych fiolek. Oznacza to, że lek nie spełnia podstawowych wymagań i może zaszkodzić pacjentom. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Decyzja GIF ma na celu ochronę pacjentów: Osporil podaje się dożylnie, więc cząsteczki w roztworze stanowiły bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia. Chorzy, którzy stosują ten lek, powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym: możliwe, że konieczna będzie zmiana terapii.
Źródło: Radio ZET/mgr.farm
Byłeś świadkiem czegoś niespodziewanego? Masz temat, którym powinniśmy się zająć?
Zgłoś sprawę przez Czerwony telefon Radia ZET
